獵頭公司10月4日人才推薦 某制藥集團 化學藥品開發中心研發QA 35萬
自我評價：
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1.8年的研發質量管理經驗，讓我對研發質量體系有深入的理解，且在研發質量模塊管理有非常豐富的管理經驗，協助項目注冊申報5項以上，具備較強的研制現場核查經驗；
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2.具備較強的團隊合作精神和工作責任心；
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3.具備較強的溝通、組織及協調能力。
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工作經歷：
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某制藥集團有限公司（2014.05 - 至今），化學藥品開發中心研發QA。
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1.研發質量體系：從多維度構建符合化學藥新注冊要求的研發質量管理體系。保證研發質量體系實驗室、中試和生產各階段互相融合，流程無縫對接。組織質量體系內審及外審工作。
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2.研發項目質量管理：負責對研發項目的方案、報告進行審核；組織對項目關鍵節點核查；定期對原始記錄日常合規性檢查；經歷多次國家研制現場核查，具有豐富的實戰經驗；組織委托研究項目的質量體系評估，參與委托研究項目審計；負責項目資料檔案歸檔。
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3. 建立研發培訓管理體系，組織員工學習并提升各種能力，增加團隊凝聚力。
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4.對關鍵研發物料、對照品、參比制劑、色譜柱進行統一、規范化管理，降低人力時間成本，提高研發效率。
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5.儀器數據管理：保證化學藥研發項目滿足數據可靠性要求，負責組織協調儀器設備和玻璃器皿計量。
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