獵頭公司人才推薦 某醫療器械企業 常務副總經理 30萬
自我評價:
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1、正直公正、認真負責、果斷強勢、強執行力,勇于擔當、具團隊精神。
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2、超過20年的工作經驗,包含豐富的生產管理、質量管理、運營管理和整體管理經驗,其中有10年以上外企工作經驗。有10年多的醫療器械從業經驗,產品覆蓋1.2.3類,有源無源無菌。
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3、熟知精益生產和ORACLE ERP
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4、精通ISO9001,ISO13485,FDA QSR820,熟知TS16949,ISO14001,ISO18000。
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5、熟知FDA醫療器械的法律法規并有應對FDA驗廠審核的實際經驗。
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6、熟知SFDA注冊申請的流程及法律法規并有實際申請SFDA和應對SFDA審核驗廠經驗。
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7、有應對CE/FDA/CSA/WQA/ITS/TUV/ETL現場審核的經驗。
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8、熟悉采購及供應鏈管理(英國皇家學院采購與供應管理專家證書—CIPS-4,人力資源和社會保障部采購職業經理人證書)。
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9、熟知QC七大工具及QS五大手法(APQP, FMEA, PPAP, MSA,SPC,)。
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10、籌建過2家醫療器械工廠并有籌建無菌醫療器械工廠和車間的經驗。。成功獲得4個二類,2個一類的注冊證,1個二類的CE認證。
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工作經歷:
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某醫療器械企業(2020.11 - 至今),常務副總經理。
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工作職責:
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1. 負責籌建新工廠的整個團隊(研發、生產、質量、采購、行政人事、倉儲);
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2. 負責監督跟進新公司基建,及消防驗收、竣工驗收和環評工作;
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3. 負責集團康復類和醫療類產品的團隊組建和產品研發工作;
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4. 負責處理協調與政府各部門的工作;
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5. 負責制定切實可行的管理制度,做到流程管事,制度管人;
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6. 負責醫療器械產品的注冊和生產許可工作;
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7. 負責企業人員培養建設和企業文化建設。
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取得成績:
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1. 組建起技術、生產、質量、采購、行政人事各部門團隊;
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2. 研發出產品熏蒸機并試產順利;
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3. 開發出產品冷敷貼并完成醫療器械一類產品和生產備案并投產。
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看機會原因:
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集團主業是醫院、護理院業務,由于國家2021年上半年開始對醫保報銷加強管控,集團營收斷崖式下跌,7月集團出售所屬4個盈利好的醫院仍只是暫時緩解資金壓力。10月開始出現拖欠工資和原材料購買付不了款的問題,目前已拖欠幾個月工資,工廠這邊項目也面臨出讓風險。
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