獵頭職場：醫療器械研發工程師主要的工作都是做什么?
該崗位主要是做一些醫療器械研發的項目工作，例如某醫療器械公司首次進入口腔行業開展項目，面臨生產體系不符合、沒有生產工藝、專利壟斷等問題，圍繞這些問題，解決問題進行產品設計與開發并完成提交注冊。
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該職位主要負責產品調研、技術合作等途徑解決生產工藝問題；撰寫專利，調整產品結構解決專利侵權問題；手術跟臺、與銷售溝通、參加展會查閱文獻等了解產品等。依據培訓和模板完成設計開發資料和注冊資料。
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通常的業績主要有完成了多少項目的設計開發、生產線構建、專利布局，提交注冊并取得受理通知書等等。
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平常主要的工作內容是圍繞：
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1.調研及立項（通過市場調研、醫院使用情況、醫院手術跟臺、口腔展會調研等分析），并通過公司審核，完成立項。
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2.設計開發資料（策劃、輸入、輸出、轉換、驗證、確認等）。
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3.產品設計（通過市場使用情況調研及競品分析，確定產品類別、型號等）。
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4.項目方案輸出（人員需求情況、使用設備清單、人機生產用地情況需求、查閱資料及專利確定生產工藝、生產時環境要求及保障、檢驗流程及檢驗報告規劃等）。
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5.撰寫技術要求、說明書。
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6.技術要求驗證（查閱文獻、藥監局官網注冊證信息、對標產品包裝信息、委托第三方檢驗機構檢驗等）。
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7.注冊檢驗送檢及生物學檢驗送檢（通過消化法規、與檢驗所老師及CRO溝通，了解送檢情況，計算樣品量。準備技術要求、生物學試驗方案等送檢資料）。
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8.簽訂CRO合同（確定臨床試驗或者臨床比對方向）。
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9.完成注冊資料（風險分析、臨床評價、綜述、研究資料等）。
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10.撰寫專利和文章，進行知識產權布局。
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11.提交注冊并取得受理通知書。
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12.協助法規部準備迎審體系資料。
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